NEXERA MEDICAL에서 현재까지 배송된 3백만 개의 N95 마스크에 포함된 SCIESSENT의 AGION® 항바이러스제,

5분 만에 바이러스를 99.99% 비활성화하는 것으로 입증됨

Agion 및 FOSSSHIELD™ 섬유가 포함된 FDA 승인 Nexera SpectraShield 9500 호흡기 마스크는

 1시간 내에 입증된 99.99% 박테리아 감소를 제공합니다

 

 

BEVERLY, MA 4 월 9 일, (2020) -Sciessent의 Agion® Antimicrobial(AM)은 COVID-19 대유행과의 싸움에서 가장 수요가 많은 유형인 FDA 클리어 N95 호흡 마스크에 통합되었다. 2020년 3월 31일 기준으로 Agion AM을 통합한 Nexera SpectraShield 9500 마스크가 300만 개 이상 전 세계 의료 시설에 전달되었습니다.

Nexera SpectraShield 수술용 호흡기는 NIOSH의 승인을 받았으며 2015년 FDA로부터 업데이트된 510(k)를 받았습니다. 5분 안에 바이러스를 99.99% 비활성화하고 1시간 안에 박테리아를 99.99% 죽이며 캐나다와 유럽 연합에서도 승인되었습니다.

Sciessent의 CEO인 Paul Ford는 "2000년대 초 바이러스 발생 이후 Sciessent는 대학 연구원, 업계 파트너 및 정부 기관과 협력하여 Agion®이 바이러스를 비활성화하는 능력을 조사했습니다."라고 말했습니다. “Agion AM의     항바이러스 효능이 입증되자 Sciessent는 Foss Performance Materials와 협력하여 FPM 섬유 자체에 Agion AM이 내장된 FOSSSHIELD™라는 폴리에스터 섬유를 개발했습니다. 그런 다음 FPM 미디어는 Nexera Medical에서 판매하는 N95 호흡기 마스크로 제조되었습니다.”

Nexera 마스크는 두 층의 FPM 부직포로 구성되며 그 사이에 여과막이 있습니다. Agion AM은 Nexera 마스크의 내부 및 외부 표면에 있는 FPM 부직포에 있습니다.

스티브는 "우리는 FPM의 부직포 디자인 전문성과 결합할 때 Nexera Medical 및 기타 업체에서 판매하는 마스크가 바이러스 대응의 최전선에 있는 사람들에게 탁월한 보호 기능을 제공하는 결과를 가져오는 효과 때문에 가장 먼저 Agion AM 솔루션을 선택했습니다."라고 말했습니다. Polston, Foss Performance Materials용 부직포 사장. "또한 Sciessent는 의료 기기 시장에서 심층적인 전문 지식을 활용하여 제품 개발 및 FDA 승인 프로세스 전반에 걸쳐 FPM을 지원했으며, 이는 Nexera가 승인을 받는 데 핵심적인 역할을 했습니다."

Agion® Antiviral은 현재 40 CFR 152.25a에 따라 처리된 제품에 사용하기 위한 방부제 및 정균제로 미국 환경 보호국에 등록되어 있습니다. 여기에 제공된 정보는 처리된 제품에 대한 공중 보건 강조 표시를 지지하거나 보증하기 위한 것이 아닙니다. Agion Antiviral 은 또한 식품 의약청 (FDA)에 따라 의료 기기에 사용됩니다. 이러한 의료 기기 주장은 안전성 및 효능 테스트를 기반으로 하며 FDA가 승인한 것으로 제한됩니다.